의학 분야의 대규모 언어 모델 규제

### 의료 기기 규제 과학 분야에서 스티븐 길버트 경력의 진화
스티븐 길버트는 수의학에서 의료 기기 규제 과학 및 AI 분야로 경력을 전환했습니다. 그는 디지털 헬스, AI, 규제 과학, 안전성 및 임상적 혜택 평가의 교차점에 초점을 맞추고 있습니다. 길버트는 기존의 규제 프레임워크에 도전하며 대형 언어 모델을 의료기기로 승인할 필요성에 대한 논문을 발표하기도 했습니다. 그는 대규모 언어 모델과 같은 새로운 기술은 해당 분야의 발전에 맞춰 기존 규정을 재평가할 필요가 있다고 생각합니다.

### 유럽위원회 규정이 의학 언어 모델에 미치는 영향
의학에서 대규모 언어 모델의 규제에 대해 논의하는 논문이 "지니를 위한 법칙"이라는 제목으로 작성되었습니다. 이 논문은 언어 모델의 예측 불가능한 특성을 지니에 비유하여 신중한 규제의 필요성을 강조합니다. 또한 현재 프레임워크의 적용과 향후 언어 모델을 규제하는 데 필요한 잠재적 변화에 대해서도 살펴봅니다.

대규모 언어 모델은 예측할 수 없는 특성과 의료 기기로서의 잠재력으로 인해 규제 과학 및 의료 분야에 도전 과제를 안겨줍니다.

### 의료 기기 프레임워크에서 대규모 언어 모델 적용의 과제
대규모 언어 모델은 그 불확실한 특성과 알 수 없는 소프트웨어로 인해 위험 평가에 어려움을 겪습니다. 오픈 소스 버전이나 내부적으로 통제된 모델을 사용하면 안정성을 높일 수 있지만 의료용 대규모 언어 모델의 우수성은 여전히 논란의 여지가 있는 주제입니다. 검색 증강 생성과 장치의 목적 범위를 신중하게 좁히는 방법이 제안되고 있지만 전반적으로 대형 언어 모델을 사용하여 의료 기기 프레임워크를 탐색하는 것은 여전히 중요한 장애물로 남아 있습니다.

### 유럽과 미국에서의 의료기기 승인 과제
현재 유럽의 의료기기 승인 절차는 세분화되어 있으며, 같은 자료를 다른 인증 기관에 제출해도 결과가 다를 수 있습니다. EU와 미국 모두에서 승인된 대형 언어 기반 의료 기기 제품이 부족하여 시장의 불확실성을 초래하고 있습니다. 미국의 일부 임상 의사 결정 지원 시스템은 FDA 절차를 거치지 않고 시장에 출시되어 FDA 지침을 준수하는지에 대한 의문이 제기되고 있습니다.

### 의사의 의료 의사 결정 지원 시스템 사용
일부 의료 의사 결정 지원 시스템이 시장에서 불법적으로 사용되고 있을 수 있으며, 이는 잠재적으로 FDA 지침에 부합하지 않을 수 있습니다. 이러한 시스템의 미래는 FDA의 내부 결정과 제조업체가 가능한 FDA 조치에 어떻게 대응하는지에 따라 달라질 수 있습니다. 유럽에서는 GPT-4를 기반으로 의사의 답변을 제공하는 환자 대상 도구가 있으며, 이 역시 불법적으로 시중에 유통되고 있을 가능성이 있습니다. GPT와 같은 대규모 언어 모델을 포함한 이러한 시스템의 규제 현황과 미래는 해결해야 할 중요한 질문을 제기합니다.

### 유럽에서 GPT의 규제 현황
유럽 규제 당국은 GPT의 의도된 목적 때문에 의료기기로 간주하지 않는다는 점을 분명히 밝혔지만, 의학적 답변을 제공하는 능력은 역설을 낳습니다. 일반 의료 인공지능의 고유한 제로 샷 속성과 지능 기반 기능을 고려할 때 의료기기로서의 잠재력과 규제에 대한 논의가 증가하고 있습니다. 최근 논문과 진행 중인 연구에서는 의료 인공지능의 복합적 접근 방식을 탐구하고 일반 의료 인공지능을 기기로 분류해야 하는지에 대한 의문을 제기하고 있습니다.

### 의료 기기 프레임워크에서 인텔리전스의 역할
AI의 멀티모달 접근 방식은 학습 데이터와 독립적으로 답을 제공할 수 있어 기존의 의료 기기 프레임워크에 도전할 수 있습니다. 현재 의료 기기를 위한 프레임워크는 일반적인 지능이 아닌 특정 작업과 딥러닝을 위해 설계되었습니다. AI에 지능이 존재하고 특정 훈련을 넘어서는 성능을 발휘할 수 있는 능력을 인정하는 새로운 프레임워크를 개발해야 할 필요성이 있습니다.

### 규제가 의료 기기 혁신에 미치는 영향
유체 저장소가 있는 체중계는 사회 수준의 규제에서 피드백 메커니즘을 설명하는 예시로 사용됩니다. 과잉 규제와 과소 규제로 인해 시장에 최첨단 의료 기기가 부족해지면서 규제의 빨간 테이프를 줄여야 한다는 주장이 제기되고 있습니다. 미국과 유럽의 규제 차이는 혁신과 의료 서비스 제공에 영향을 미칠 뿐만 아니라 유럽 내 일자리 경쟁과 기술 발전에 대한 우려를 불러일으키기도 합니다.

### 제너럴리스트 의료 인공지능이 의사의 역할에 미치는 영향
일반 의료 인공지능이 빠르게 발전하면서 환자들은 전 세계의 첨단 의료 정보를 접할 수 있게 되었습니다. 환자들이 자신보다 더 정교한 정보를 얻을 수 있게 되면서 법을 준수하는 의사들은 어려운 입장에 처하게 되었습니다. 반면에 일부 의사들은 이러한 도구를 사용하기 위해 법을 위반하고 있어 의료 의사 결정 과정에서 어려운 역학 관계가 형성되고 있습니다. 이러한 의사 역할의 변화는 환자들이 이제 접근할 수 있는 지식과 어떻게 경쟁할 수 있는지에 대한 의문을 제기합니다.

### 의료 현장에서의 AI의 윤리적, 법적 수수께끼
의료 행위에서 AI 기술을 사용하면 설명 가능성과 의사의 의사 결정에 미치는 영향에 대한 윤리적 우려가 제기됩니다. 특히 보험회사와 변호사의 AI 기술 사용과 관련하여 법적인 문제도 제기되고 있어 새로운 도전 과제를 안고 있습니다. 의사결정에 인간적인 요소를 도입하고 AI 기술을 의료 행위와 법적 절차에 통합하는 데 있어 적절한 균형을 찾아야 할 필요성이 있습니다.

### 의학에서 대규모 언어 모델의 규제 과학
* 🏥  수의사에서 의료기기 규제 과학 교수로 변신한 스티븐 길버트의 여정과 특히  AI와 디지털 접근 방식을 통해 의료 기기 규제 과학을 발전시키기 위한 **그의 연구**에 대해 알아보세요.
* 📜  의학에서 대형 언어 모델( LLM)을 규제하는 데 따르는 어려움과 **의료기기로서의 LLM 승인**에 관한 논문입니다.
* 🔒  현행 프레임워크를  LLM에 적용할 때의 어려움과 규제 프레임워크에 필요한 **잠재적 변경 사항**.
* 💡   EU와 미국에서 승인된 **LLM 기반 의료기기의 부족**과 현재 시판 중인 **LLM을 사용한 임상 의사 결정 지원 시스템**을 둘러싼 문제.

### 의료 분야에서의 대규모 언어 모델 규제
* 유럽 규제 당국은  GPT와 같은 대형 언어 모델을 의료 기기로 분류하는 것에 대해 의도된 목적상 **의료 기기가 아니라는 입장**을 밝히며 논쟁의 대상이 되고 있습니다.
* 이러한 모델은 **의학적 해답을 제공**할 수 있기 때문에 의료 분야에서 어떻게 효과적으로 규제할 수 있을지에 대한 의문이 제기되는 역설을 낳습니다.
* 의료 인공지능에 대한 일반론적 접근 방식의 발전은 **이러한 모델이 의도된 목적과 제로 샷 속성**을 고려할 때 장치로 간주될 수 있는지에 대한 의문을 제기합니다.
* 의료 기기에 대한 현행 규제 프레임워크는 이러한 일반적 인텔리전스 모델에 완전히 적용되지 않을 수 있으므로 **고유한 특성을 인정하는 새로운 규제 접근 방식**이 필요합니다.
* 대규모 언어 모델에 대한 규제는 국가마다 접근 방식이 다를 수 있어 복잡한 규제 환경으로 이어질 수 있으므로 **국제적인 고려 사항**도 수반됩니다.
* 의사의 역할은 환자들이 **이러한 일반인 정보 모델을 광범위하게 사용**할 수 있는 잠재적 가능성으로 인해 영향을 받으며, 환자들이 액세스하는 정보와 경쟁해야 하는 의사에게 도전 과제가 됩니다.
* 이러한 모델의 함의는 소송 변호사와 그들의 결정에 대한 설명 가능성까지 확장되어 **의료 분야에서 복잡한 수수께끼**를 제시합니다.
* 전반적으로 의료 분야에서 대규모 언어 모델을 규제하려면 **고유한 특성과 다양한 맥락에서 사용되는 복잡한 역학**을 고려한 새로운 프레임워크의 개발이 필요합니다.

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